厚纪观察

氘是氢元素的同位素，属于稳定性同位素。稳定性同位素没有放射性，产品稳定，在分离、标记物合成及应用过程中无特殊防护要求，使用安全

氘是氢元素的同位素，属于稳定性同位素。稳定性同位素没有放射性，产品稳定，在分离、标记物合成及应用过程中无特殊防护要求，使用安全，可直接用于动物及人类的营养学、临床医学研究及医疗诊断等领域。

氘代技术领域主要涉及三大技术，包括基础氘代试剂的生产和分离技术、氘标记衍生物合成技术和分析测试技术。经过几十年的发展，用于规模化生产获得基础氘代试剂如重水的方法主要有双温硫化氢---水交换法、双温氨---氢交换法等，主要分离技术包括水精馏法和低温精馏法等微小流量精密分离技术。氘标记衍生物合成技术主要包括化学合成法、生物合成法和同位素交换法。分析测试技术主要包括质谱法、核磁共振法等测定同位素丰度的方法，涉及仪器设备、分析测试方法、技术标准、标准样品的制备等。

随着氘代技术的不断快速化和精细化发展，目前的研究重点已经由分离技术的开发转向氘标记化合物的研发。氘标记化合物已被广泛用于食品安全控制中的痕量检测、生命科学中蛋白质组学中蛋白质、氨基酸和肽段的定量、环境科学中大气和土壤中污染源的分析、临床医学中疾病诊断、药学中氘代药物的开发等领域。氘标记化合物属于高技术含量和高附加值的产品，国外已经形成较为完整的技术和产品链，但出于技术保密和产品垄断等原因，不仅关于合成的技术文献和专利鲜有公开，且相关的技术标准和检测方法也很少公开发表。

氘代药物，指的是药物分子中含有氘原子的药物。在化合物分子中引入氘原子等同位素从而应用于药物作用机制、代谢转化途径和医学研究示踪等早已被药物化学家应用于药物发现领域，然而，随着氘代技术的成熟、药物作用靶点的不断开发和新药的逐步上市，将氘原子等同位素引入到药物活性成分从而获得更佳药物在2000年后成为新药研发的重要策略之一。目前，全球已有十余种氘代药物进入临床试验的不同阶段，并向各国专利局提交了数百个氘代药物的专利申请。其中，2015 年被梯瓦（Teva）收购的 Auspex 公司开发的氘代药物-氘代丁苯那嗪（商品名：Austedo）于2017年4月获得FDA批准，成为世界上首个获批的氘代药物。